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2019年2月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告（2019年第9號(hào)）》。公告稱，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。國(guó)家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。此次禁用的是含呋喃唑酮的復(fù)方制劑，包括復(fù)方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片共四種。

呋喃唑酮（曾用名稱：痢特靈），是一種硝基呋喃類廣譜抗菌藥，曾可用于治療細(xì)菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。研究顯示，若超量或長(zhǎng)期連續(xù)用藥，可引起動(dòng)物中毒，嚴(yán)重會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物死亡。對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)能造成不可逆的損傷，在人體可引起溶血性肝壞死等疾病。中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部將呋喃唑酮列為禁止使用的藥物，不得在動(dòng)物性食品中檢出。FDA也于2002年禁止了硝基呋喃類（包括呋喃唑酮）在動(dòng)物性食品中的使用。
2018年7月，國(guó)家藥監(jiān)局修訂了呋喃唑酮片說(shuō)明書，該品僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染，并明確葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用，14歲以下兒童禁用。注意事項(xiàng)中指出，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示呋喃唑酮對(duì)動(dòng)物有致癌風(fēng)險(xiǎn)，但臨床至今未有對(duì)人類致癌的病例報(bào)道，建議使用時(shí)權(quán)衡利弊。警示語(yǔ)中指出，呋喃唑酮隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)和用藥劑量的增加，容易發(fā)生不可逆的神經(jīng)炎；呋喃唑酮可發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如血清病樣蕁麻疹等。

藥師建議，臨床在使用呋喃唑酮片時(shí)請(qǐng)注意：
1、請(qǐng)一定把握其適應(yīng)證：僅用于難以根除的幽門螺旋桿菌感染；
2、禁忌證：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）缺乏者禁用；14歲以下兒童禁用。
3、如需使用，請(qǐng)關(guān)注藥物所致的不良反應(yīng)。

臨床藥學(xué)室元英紅